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醫(yī)療器械行業(yè)

PEEK具有耐高溫履因、耐腐蝕睛琳、高強度牡增、透X光捶臂、可耐受反復(fù)消毒、具有良好的生物相容性等特性優(yōu)點,使其在醫(yī)療行業(yè)被廣泛應(yīng)用,現(xiàn)已配合國內(nèi)外多家知名醫(yī)療器械單位開發(fā)生產(chǎn),并成功應(yīng)用于臨床忆键。為健康保駕護(hù)航,讓新材料造福人類漱南。

Image Description
PEEK縫線錨釘
PEEK縫線錨釘

PEEK縫線錨釘

錨釘由PEEK材料加工而成勋崇,適用于肩關(guān)節(jié)、踝關(guān)節(jié)笔喉、膝關(guān)節(jié)取视、髖關(guān)節(jié)、手腕關(guān)節(jié)等關(guān)節(jié)...

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PEEK帶線錨釘由PEEK材料加工而成常挚,適用于肩關(guān)節(jié)作谭、踝關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)奄毡、髖關(guān)節(jié)折欠、手腕關(guān)節(jié)等關(guān)節(jié)的軟組織損傷修復(fù)。

 

PEEK優(yōu)異特性

 

 

PEEK材料是一一種新型植入級材料吼过,它的學(xué)名叫做聚醚醚酮锐秦,PEEK(聚醚醚酮)作為特種工程塑料中的一員,相比于其他特種工程塑料(如PPS盗忱、PAI酱床、PI、PTFE等)趟佃,PEEK的綜合性能優(yōu)異(易成型加工扇谣、耐腐蝕等)。其良好的生物相容性闲昭、高純度冕咒、化學(xué)惰性以及與人體骨相近的彈性模量,被譽為繼鈦合金后新一代骨科植入材料益爽。經(jīng)過注塑加工后適用于肩關(guān)節(jié)彭理、踝關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)皆舅、髖關(guān)節(jié)、手腕關(guān)節(jié)等關(guān)節(jié)的軟組織損傷修復(fù)蓄士。

 

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?產(chǎn)品特點:

(1)錨釘由PEEK材料制成特植,強度高,射線可透肋漏,CT檢查的時候影像也會比較清楚逝惑,能夠看到治療后的修復(fù)情況。

(2)特殊螺紋設(shè)計茶黄,方便敲入巾沟,抗拔出強度更高,安全固定崔败。

(3)螺紋表面特殊設(shè)計祷安,便于骨長入姥芥。

(4)耐高溫、熱傳導(dǎo)差汇鞭,做完peek材料修復(fù)之后更加舒適凉唐。

(5)PEEK材料生物相容性好,模量與人體骨骼相似霍骄。

(6)配套縫線手感佳台囱,易打結(jié),抗張強度比同類產(chǎn)品高15%读整。

 

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權(quán)威機構(gòu)檢測認(rèn)證

 

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PEEK生物相容性檢測

實驗標(biāo)準(zhǔn) 實驗名稱 實驗結(jié)果
IS0 10993-4:2017 體外溶血性能試驗 通過
IS0 10993-10:2010 皮內(nèi)反應(yīng)試驗 通過
IS0 10993-10:2010 皮膚致敏試驗 通過
IS0 10993-5:2009 細(xì)胞毒性試驗 通過
IS0 10993-11:2017 急性毒性試驗 通過
IS0 10993-11:2017 熱原試驗 通過

 

 

材料發(fā)展歷程

自20世紀(jì)70年代后關(guān)節(jié)鏡手術(shù)在美國等國家得到長足的發(fā)展簿训,在過去的數(shù)十年中,關(guān)節(jié)鏡對關(guān)節(jié)內(nèi)疾病的診斷和治療產(chǎn)生了革命性的影響米间。通過關(guān)節(jié)鏡可以對關(guān)節(jié)內(nèi)結(jié)構(gòu)進(jìn)行全面觀察强品,較切開手術(shù)更加細(xì)微,許多關(guān)節(jié)內(nèi)的結(jié)構(gòu)和病變可以得到直接觀察和治療车伞。

有人將關(guān)節(jié)鏡技術(shù)與骨折內(nèi)固定择懂、人工關(guān)節(jié)置換并稱為20世紀(jì)骨科領(lǐng)域的三大重要進(jìn)展。第1代肩關(guān)節(jié)鏡設(shè)備使用不銹鋼和鈦錨关读,兩者主要由于金屬孔眼的縫線斷裂而失效蝶映。

為了消除植入物移位的風(fēng)險并減少偶然的軟骨損傷,出現(xiàn)了使用生物可吸收錨固件的轉(zhuǎn)變够戒。盡管生物可吸收錨在臨床上取得了很大的成功擦斑,但據(jù)報道,由于快速降解驼牵、骨溶解和關(guān)節(jié)病才昔、滑膜炎、植入物碎片和軟骨損傷蛮昭,生物可吸收錨的臨床應(yīng)用出現(xiàn)了失敗峰礁。

這些聚合物的機械強度低是其使用的主要問題。PEEK堅固而有韌性腋积,可以提供與金屬錨釘相當(dāng)?shù)膹姸染虾椋诠峭忮e位后,由于第三體磨損而導(dǎo)致關(guān)節(jié)病或關(guān)節(jié)破壞的風(fēng)險較小平敏。它的另一個好處是乏唤,如果需要翻修手術(shù),它可以鉆穿愤惰。

 

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PEEK消毒苇经、滅菌特性

 

PEEK PPSU PSU PARA PEI PC
防腐劑 優(yōu)異 優(yōu)異 優(yōu)異 未測試 優(yōu)異 良好
漂白劑 優(yōu)異 優(yōu)異 優(yōu)異 優(yōu)異 優(yōu)異 良好
戊二醛 優(yōu)異 優(yōu)異 優(yōu)異 未測試 優(yōu)異 良好
過氧化氫(3%) 優(yōu)異 優(yōu)異 優(yōu)異 優(yōu)異 優(yōu)異 良好
異丙醇 優(yōu)異 優(yōu)異 良好 優(yōu)異 優(yōu)異 良好
酚類( 2%) 優(yōu)異 優(yōu)異 良好 優(yōu)異 良好 優(yōu)異

 

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潔凈車間醫(yī)療設(shè)備

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公司配備了專業(yè)的植入級PEEK的醫(yī)療潔凈車間,配備了專業(yè)的植入級PEEK擠出生產(chǎn)線以及德國進(jìn)口微型注塑機。精密注塑成型扇单,使產(chǎn)品擁有更好的塑性和韌性商模,不易破碎。同時擁有完善的產(chǎn)業(yè)鏈令花,從源頭控制阻桅,保證了產(chǎn)品的穩(wěn)定性和質(zhì)量的可靠性。

PEEK未來趨勢

2021年兼都,常州君華醫(yī)療科技有限公司為滿足國內(nèi)運動醫(yī)學(xué)的發(fā)展需求嫂沉,積極配合國內(nèi)各大醫(yī)療器械單位開發(fā)運動醫(yī)學(xué)行業(yè)PEEK縫線錨釘精密注塑模具,具備以下優(yōu)勢:

1)PEEK產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化設(shè)計經(jīng)驗扮碧;

2)PEEK錨釘?shù)雀唠y度產(chǎn)品精密模具設(shè)計制造趟章;

3)PEEK醫(yī)用植入級產(chǎn)品在潔凈車間內(nèi)試模出樣;

4)獨特的模具結(jié)構(gòu)設(shè)計慎王,節(jié)省昂貴PEEK的耗用蚓土;

5)完善的售后服務(wù)體系等受到國內(nèi)各大醫(yī)療單位的認(rèn)可。

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聚醚醚酮PEEK高分子材料由于材料的生物相容性好偿股,能夠復(fù)雜塑形澄俘,可精準(zhǔn)吻合缺損區(qū),力學(xué)性能優(yōu)秀堤麻,防護(hù)性能好酸儿,術(shù)后舒適度高,逐漸成為骨科修補修復(fù)材料的新趨勢紧甫。

立足當(dāng)前昵鳍,著眼于未來。2021年匀洪,常州君華醫(yī)療正式開展植入級PEEK項目难宋,處于第2輪送檢階段,其送檢的結(jié)果于2022年6月左右公布厕扼,為了更好地規(guī)范植入級PEEK乙闰,新增植入級AKSOPEEK系列牌號。

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AKSO(阿克索)是希臘神話中的健康女神胚茴,我們希望中國的PEEK能夠更多地服務(wù)于大眾互墓,愿每個已經(jīng)受傷的患者仍舊享有健康的人生。

我司擁有核心工藝宋欺,提供PEEK全產(chǎn)業(yè)鏈一站式服務(wù)轰豆,能夠滿足醫(yī)療客戶的審核要求胰伍,期望為您提供運動醫(yī)學(xué)PEEK應(yīng)用解決方案齿诞。

 

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