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醫(yī)療器械行業(yè)

PEEK具有耐高溫、耐腐蝕挨务、高強度枝冀、透X光、可耐受反復消毒耘子、具有良好的生物相容性等特性優(yōu)點,使其在醫(yī)療行業(yè)被廣泛應用,現已配合國內外多家知名醫(yī)療器械單位開發(fā)生產,并成功應用于臨床果漾。為健康保駕護航,讓新材料造福人類。

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PEEK輸液港
PEEK輸液港

PEEK輸液港

PEEK輸液港理化性能良好谷誓,健康無毒绒障、生物相容性好、高強度蕾崔、耐腐蝕场恬、低吸水率,適...

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什么是輸液港(PORT)氧蔼?

輸液港(PORT)又稱植入式靜脈導管系統(tǒng)吝寒,是一種完全可以植入體內的閉合靜脈輸液系統(tǒng)。80%用于癌癥的醫(yī)治夫蚜,輸注化療藥物办煞,也可用于靜脈輸液、腸外營養(yǎng)液功刽、血液產品害恋、抽取血液標本等。PORT可用于所有不同性質的藥物輸注显午。

完全植入式輸液港簡稱輸液港赎丢,是一種完全埋植于皮下劣零、長期留在體內的閉合靜脈輸液系統(tǒng)。包括位于上腔靜脈的導管部分及埋植于皮下的注射座福压,是一種經頸內靜脈或鎖骨下靜脈穿刺掏秩,放入導管,使導管頭端進入上腔靜脈荆姆,于鎖骨下窩放入輸液港座蒙幻,使輸液港座與導管相連,是患者靜脈輸液的一個長期靜脈通道胞枕。根據植入部位的不同,可分為胸壁輸液港和手臂輸液港兩種魏宽,可用于輸注藥物腐泻、補液、營養(yǎng)支持醫(yī)療队询、輸血派桩、血樣采集等。

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植入級PEEK材料理化性能良好蚌斩,射線可透性铆惑、生物相容性好,在骨科腫瘤送膳、整形外科员魏、脊柱、膝關節(jié)及顱面修復等領域已成功部分替代金屬及其他高性能樹脂穆烹。

 

AKSOPEEK??優(yōu)勢

AKSOPEEK??輸液港相對于傳統(tǒng)輸液港 有哪些優(yōu)勢

1乌换、良好的生物相容性;

2败何、密度低取阳,相對于金屬PEEK輸液港更輕佩戴舒適感更好;

3诺骏、PEEK有良好的絕熱性灌罐,不容易在洗澡或者日曬的情況下聚熱;

4基恩、PEEK本身有抑菌性 坡循,長期植入的情況下不容易造成感染,減少并發(fā)癥斤杏;

5植西、PEEK有良好的耐腐蝕特性,不容易和輸入的液體藥品發(fā)生反應笨扁;

6宫屠、PEEK有良好的耐輻照特性列疗,不會收到放療化療射線的影響。

 

 

公司優(yōu)勢

1浪蹂、江蘇君華作為國內較早從事PEEK材料的研發(fā)生產制造的單位之一抵栈,高度關注PEEK在醫(yī)療行業(yè)的應用,一直致力于醫(yī)用植入級PEEK材料的研發(fā)生產坤次」啪ⅲ可供應的植入級PEEK材料粒子、棒材缰猴、板材及3D打印PEEK細絲产艾。

2、經過16年的生產和技術沉淀滑绒,公司從源頭聚合抓起闷堡,成立山東君昊高性能聚合物有限公司,開發(fā)聚合植入PEEK原料疑故。

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3杠览、按照醫(yī)用植入材料生產標準建立GMP精制生產車間,開發(fā)了植入級AKSOPEEK?聚合的精制純化設備昵乾,有效解決了植入PEEK材料的重金屬離子含量超標問題牺缰。

4、公司在2020年中試生產植入級PEEK材料歼取,同年按照ISO10993測試標準對材料的各項生物學進行了第三方測試醋咒,測試結果全部符合要求。

5踱措、2021年尺笼,君華對首批量產植入級AKSOPEEK?按照國家對植入PEEK材料的要求規(guī)范《YY/T 0660-2008 外科植入物用聚醚醚酮(PEEK)聚合物的標準規(guī)范》進行第三方送檢,并取得完整的植入PEEK材料第三方測試報告缤纽,確保材料從理化性能和生物學方面都可以進行有效替代林下。

 

 

植入級PEEK:顧名思義,可用于“植入器械”制備的PEEK材料稱為植入級PEEK讨绝,該類材料常用于骨科植入耗材(如椎間融合器腋芜、韌帶修復錨釘、關節(jié)界面螺釘)脸学、神經外科修補片(如人工顱骨花炭、頜面骨)、心血管產品(如心臟瓣膜躲履、心臟起搏器外殼等)见间,近年來,改性后的PEEK材料開始廣泛用于口腔種植體、創(chuàng)傷骨板等機械性能要求較高的產品米诉。植入級PEEK除了滿足醫(yī)療級PEEK的生物相容性菱蔬,還應具備更嚴格的生物安全性要求,如全身毒性史侣、遺傳毒性拴泌、致癌性、血液相容性以及植入反應等惊橱,還需符合《YY/T 0660-2008 外科植入物用聚醚醚酮(PEEK)聚合物的標準規(guī)范》要求蚪腐。

 

AKSOPEEK?

我國植入級PEEK材料主要依賴進口,江蘇君華特塑根據市場反饋及國家研發(fā)項目需求税朴,推出國內植入級PEEK材料品牌AKSOPEEK?系列產品回季。

立足當前,著眼于未來正林。2018年常州君華醫(yī)療正式開展植入級PEEK項目泡一,目前已經取得完整的生物學,理化蟋扩,老化等第三方完整報告捉肄,為了更好的規(guī)范植入級PEEK乃屈,新增植入級AKSOPEEK系列牌號南翻。

1)AKSOPEEK? :植入級PEEK純料

2)AKSOPEEK? HA:羥基磷灰石提高生物相容性植入級PEEK材料

3)AKSOPEEK? CF:短切碳纖維植入級PEEK材料

4)AKSOPEEK? LCF:連續(xù)碳纖維植入級PEEK材料

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應用場景

國產醫(yī)用植入級PEEK材料AKSOPEEK?理化性能良好,射線可透性兼英、生物相容性及人骨匹配度均不亞于國外同類產品绵布,實現了在骨科腫瘤、整形外科喳牌、脊柱肪禾、膝關節(jié)及顱面修復等領域的PEEK材料進口替代。

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