國產(chǎn)植入級PEEK替代之路
從2007到2024,從常州的江邊化工的中試項目到山東君昊二期全面投產(chǎn)眷柔,標志著我們在PEEK產(chǎn)業(yè)鏈上已經(jīng)走過了近20年的歷程棋叁。從小試、中試允纬,到今天擁有6立方國內(nèi)最大PEEK聚合裝置釜铜部,我們不斷突破技術瓶頸,提升產(chǎn)品質量氯也。
AKSOPEEK品牌故事
從PEEK工業(yè)到醫(yī)療領域替代猾晨,我們始終致力于打破國外壟斷,實現(xiàn)國產(chǎn)化饮估。
2018年我們正式創(chuàng)立了醫(yī)用植入級AKSOPEEK品牌肃径,AKSO寓意著古希臘神話中的健康女神,表達了我們希望推動醫(yī)療發(fā)展和人類健康的美好愿景墙目。
品牌主要涵蓋AKSOPEEK精者、AKSOPEEK HA 、AKSOPEEK CF胰绢,AKSOPEEK LCF等植入牌號杰笛。
專業(yè)研發(fā)團隊及研發(fā)設備
從立項開發(fā)到正式投產(chǎn),2190天钉答,上百人的研發(fā)團隊础芍,上千萬的研發(fā)投入。
2023年8月数尿,我們成為了國內(nèi)首家在NMPA主文檔備案的國產(chǎn)植入級PEEK自主合成生產(chǎn)企業(yè)仑性。備案包括的植入級的粒子、板材右蹦、棒材诊杆、3D打印細絲等產(chǎn)品形式。
2024年3月何陆,AKSOPEEK正式獲得了NMPA頒發(fā)的首張三類植入PEEK應用的注冊證晨汹。這意味著國產(chǎn)替代邁出了正式的一步。
2024年10月贷盲,AKSOPEEK?醫(yī)用植入級PEEK正式完成FDA的MAF主文檔備案淘这。
至2024年11月,國內(nèi)已有超過20家企業(yè)使用AKSOPEEK進行注冊三類產(chǎn)品巩剖,產(chǎn)品覆蓋了神經(jīng)外科铝穷、骨科、心血管等領域的典型PEEK產(chǎn)品應用佳魔。
從最初的懷疑到嘗試再到信任讳蜂,國產(chǎn)植入PEEK替代的道路雖然曲折,但我們已經(jīng)取得了初步的成果惧仪。未來两猛,我們將繼續(xù)努力,以感恩和敬畏之心持續(xù)研發(fā)好PEEK產(chǎn)品蠕艳,為推動我國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展貢獻自己的力量椭肝。