脊柱集采剛剛落地，平均降價84%樱衷。在國家集采的大環(huán)境下棋嘲，降本增效成為了所有骨科企業(yè)當下關心的話題。如何在保證品質的情況下矩桂，快速的降低生產制造成本沸移。

PEEK Cage作為脊柱高值耗材的典型產品，目前材料主要以進口為主侄榴，生產大部分仍然是以CNC加工為主雹锣，工藝成熟，但材料的浪費大癞蚕，加工成本高笆制。簡單的商業(yè)采購談判和加工工藝優(yōu)化很難實現大幅的降本需求。

PEEK Cage如何快速實現超過90%有效降本涣达？

一方面是從材料上實現國產替代在辆，常州君華醫(yī)療科技目前已經按照國家對植入PEEK材料的要求規(guī)范YY/T0660-2008 進行第三方送檢，并取得完整的植入PEEK材料第三方測試報告度苔。確保材料從理化性能和生物學方面都可以進行有效替代匆篓。可同步大幅度縮短交期和成本余窖。

單純從材料方面進行降本猾妖，是快且直接的方式，但并不是成本優(yōu)化的選擇森片。為了進一步配合客戶進行有效降本啼脑，我們同步對PEEKcage的成型工藝進行優(yōu)化。從CNC加工成型改為注塑成型毯炊，采用熱流道模具令袒，原材料和工藝同步更換的情況下瞄隶，可實現超過90%的有效降本。

為了進一步確保注塑后的PEEK Cage可以滿足臨床使用程蠕，我們根據YY/T 0959（ASTM F2077）測試標準對注塑和CNC加工的PEEK Cage分別進行了測試第讯。在載荷為4000N、頻率5Hz辣铡、測試次數為500萬次下褒碌，均未出現疲勞失效。為了驗證注塑產品與機加工是否存在差異酣衷，進行靜態(tài)破壞性壓縮測試交惯，發(fā)現注塑產品在10000N時出現屈服，而機加工產品在12000N時出現屈服穿仪。注塑PEEK Cage性能略低商玫。

為了進一步將替代的風險降到低點，我們希望工藝替換后性能上不要有明顯的差異牡借。對此我們分析了注塑和CNC加工工藝間的區(qū)別可能主要來源于原材料成型的區(qū)別拳昌。擠出的棒材在結晶度上可能會更好，因為擠出過程緩慢可保證充分結晶钠龙。相對而言注塑的過程較為短暫炬藤，產品結晶不充分可能會帶來力學性能上的差異

我們通過對注塑PEEKCage進行熱處理來進一步提高材料的結晶度來驗證我們這一過程的猜想，我們對熱處理后的注塑PEEKCage進行靜態(tài)破壞性壓縮測試碴里。發(fā)現已經基本和CNC加工的PEEKCage 屈服強度已經基本一致沈矿。

綜合上述實驗論證，我們通過工藝和原材料的切換是可以滿足臨床生物力學要求并且實現超過90%的降本需求咬腋。

常州君華醫(yī)療科技為江蘇君華特塑全資子公司羹膳，成立專門的團隊配合醫(yī)療行業(yè)的客戶負責醫(yī)用PEEK、PPSU根竿、LCF/PEEK熱塑性復合材料等醫(yī)用高分子材料及制品的研發(fā)缰寻、生產及銷售。2021年常州君華醫(yī)療為滿足國內運動醫(yī)學的發(fā)展需求卜呈，積極配合國內各大醫(yī)療單位開發(fā)運動醫(yī)學模具艰耿，因具有：（1）多年PEEK注塑開模經驗；（2）完善的運動醫(yī)療開發(fā)流程贵舀；（3）同品牌同型號微型注塑機完成與友商的無縫切換苔盆；（4）完善的售后服務體系等受到國內各大醫(yī)療單位的認可。

立足當前欲灾，著眼于未來茵窃。2018年常州君華醫(yī)療正式開展植入級PEEK項目，目前已經取得完整的生物學，理化漏北，老化等第三方完整報告范蛉，為了更好的規(guī)范植入級PEEK，新增植入級AKSOPEEK系列牌號旦良。

1）AKSOPEEK? Natural：植入級PEEK純料；

2）AKSOPEEK? HA：羥基磷灰石提高生物相容性植入級PEEK材料溯饵；

3）AKSOPEEK? CF：短切碳纖維植入級PEEK材料侵俗；

4）AKSOPEEK? LCF：連續(xù)碳纖維植入級PEEK材料；