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醫(yī)療器械行業(yè)

PEEK具有耐高溫演徘、耐腐蝕、高強度眼虱、透X光喻奥、可耐受反復消毒、具有良好的生物相容性等特性優(yōu)點,使其在醫(yī)療行業(yè)被廣泛應用,現已配合國內外多家知名醫(yī)療器械單位開發(fā)生產,并成功應用于臨床捏悬。為健康保駕護航,讓新材料造福人類撞蚕。

Image Description
PEEK縫線錨釘
PEEK縫線錨釘

PEEK縫線錨釘

錨釘由PEEK材料加工而成,適用于肩關節(jié)邮破、踝關節(jié)诈豌、膝關節(jié)仆救、髖關節(jié)抒和、手腕關節(jié)等關節(jié)...

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PEEK帶線錨釘由PEEK材料加工而成,適用于肩關節(jié)、踝關節(jié)摧莽、膝關節(jié)庙洼、髖關節(jié)、手腕關節(jié)等關節(jié)的軟組織損傷修復镊辕。

 

PEEK優(yōu)異特性

 

 

PEEK材料是一一種新型植入級材料油够,它的學名叫做聚醚醚酮,PEEK(聚醚醚酮)作為特種工程塑料中的一員掸柏,相比于其他特種工程塑料(如PPS虹烈、PAI、PI椒玖、PTFE等)裳岳,PEEK的綜合性能優(yōu)異(易成型加工、耐腐蝕等)胯夏。其良好的生物相容性锡疗、高純度、化學惰性以及與人體骨相近的彈性模量豆出,被譽為繼鈦合金后新一代骨科植入材料囊嘲。經過注塑加工后適用于肩關節(jié)、踝關節(jié)吵淌、膝關節(jié)锯帚、髖關節(jié)、手腕關節(jié)等關節(jié)的軟組織損傷修復被处。

 

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?產品特點:

(1)錨釘由PEEK材料制成腹呀,強度高,射線可透栏尚,CT檢查的時候影像也會比較清楚起愈,能夠看到治療后的修復情況。

(2)特殊螺紋設計译仗,方便敲入抬虽,抗拔出強度更高,安全固定纵菌。

(3)螺紋表面特殊設計阐污,便于骨長入。

(4)耐高溫咱圆、熱傳導差笛辟,做完peek材料修復之后更加舒適。

(5)PEEK材料生物相容性好序苏,模量與人體骨骼相似手幢。

(6)配套縫線手感佳捷凄,易打結,抗張強度比同類產品高15%围来。

 

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權威機構檢測認證

 

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PEEK生物相容性檢測

實驗標準 實驗名稱 實驗結果
IS0 10993-4:2017 體外溶血性能試驗 通過
IS0 10993-10:2010 皮內反應試驗 通過
IS0 10993-10:2010 皮膚致敏試驗 通過
IS0 10993-5:2009 細胞毒性試驗 通過
IS0 10993-11:2017 急性毒性試驗 通過
IS0 10993-11:2017 熱原試驗 通過

 

 

材料發(fā)展歷程

自20世紀70年代后關節(jié)鏡手術在美國等國家得到長足的發(fā)展借睬,在過去的數十年中,關節(jié)鏡對關節(jié)內疾病的診斷和治療產生了革命性的影響乃衫。通過關節(jié)鏡可以對關節(jié)內結構進行全面觀察奏宽,較切開手術更加細微,許多關節(jié)內的結構和病變可以得到直接觀察和治療额神。

有人將關節(jié)鏡技術與骨折內固定卸窿、人工關節(jié)置換并稱為20世紀骨科領域的三大重要進展。第1代肩關節(jié)鏡設備使用不銹鋼和鈦錨惑膀,兩者主要由于金屬孔眼的縫線斷裂而失效毕嘹。

為了消除植入物移位的風險并減少偶然的軟骨損傷,出現了使用生物可吸收錨固件的轉變仑锥。盡管生物可吸收錨在臨床上取得了很大的成功沸幅,但據報道,由于快速降解德州、骨溶解和關節(jié)病聪弊、滑膜炎、植入物碎片和軟骨損傷窝革,生物可吸收錨的臨床應用出現了失敗购城。

這些聚合物的機械強度低是其使用的主要問題。PEEK堅固而有韌性虐译,可以提供與金屬錨釘相當的強度瘪板,但在骨外錯位后,由于第三體磨損而導致關節(jié)病或關節(jié)破壞的風險較小漆诽。它的另一個好處是侮攀,如果需要翻修手術,它可以鉆穿厢拭。

 

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PEEK消毒兰英、滅菌特性

 

PEEK PPSU PSU PARA PEI PC
防腐劑 優(yōu)異 優(yōu)異 優(yōu)異 未測試 優(yōu)異 良好
漂白劑 優(yōu)異 優(yōu)異 優(yōu)異 優(yōu)異 優(yōu)異 良好
戊二醛 優(yōu)異 優(yōu)異 優(yōu)異 未測試 優(yōu)異 良好
過氧化氫(3%) 優(yōu)異 優(yōu)異 優(yōu)異 優(yōu)異 優(yōu)異 良好
異丙醇 優(yōu)異 優(yōu)異 良好 優(yōu)異 優(yōu)異 良好
酚類( 2%) 優(yōu)異 優(yōu)異 良好 優(yōu)異 良好 優(yōu)異

 

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潔凈車間醫(yī)療設備

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公司配備了專業(yè)的植入級PEEK的醫(yī)療潔凈車間,配備了專業(yè)的植入級PEEK擠出生產線以及德國進口微型注塑機供鸠。精密注塑成型畦贸,使產品擁有更好的塑性和韌性,不易破碎楞捂。同時擁有完善的產業(yè)鏈薄坏,從源頭控制,保證了產品的穩(wěn)定性和質量的可靠性寨闹。

PEEK未來趨勢

2021年燕瞭,常州君華醫(yī)療科技有限公司為滿足國內運動醫(yī)學的發(fā)展需求陶簿,積極配合國內各大醫(yī)療器械單位開發(fā)運動醫(yī)學行業(yè)PEEK縫線錨釘精密注塑模具,具備以下優(yōu)勢:

1)PEEK產品結構優(yōu)化設計經驗顶怠;

2)PEEK錨釘等高難度產品精密模具設計制造;

3)PEEK醫(yī)用植入級產品在潔凈車間內試模出樣烈杠;

4)獨特的模具結構設計腻学,節(jié)省昂貴PEEK的耗用;

5)完善的售后服務體系等受到國內各大醫(yī)療單位的認可跃百。

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聚醚醚酮PEEK高分子材料由于材料的生物相容性好券妹,能夠復雜塑形,可精準吻合缺損區(qū)患刻,力學性能優(yōu)秀啰氏,防護性能好,術后舒適度高杠锻,逐漸成為骨科修補修復材料的新趨勢赘双。

立足當前,著眼于未來珍特。2021年祝峻,常州君華醫(yī)療正式開展植入級PEEK項目,處于第2輪送檢階段扎筒,其送檢的結果于2022年6月左右公布莱找,為了更好地規(guī)范植入級PEEK,新增植入級AKSOPEEK系列牌號嗜桌。

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AKSO(阿克索)是希臘神話中的健康女神奥溺,我們希望中國的PEEK能夠更多地服務于大眾,愿每個已經受傷的患者仍舊享有健康的人生骨宠。

我司擁有核心工藝浮定,提供PEEK全產業(yè)鏈一站式服務,能夠滿足醫(yī)療客戶的審核要求层亿,期望為您提供運動醫(yī)學PEEK應用解決方案壶唤。

 

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