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君華產(chǎn)品分類
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PEEK縫線錨釘
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  • 簡要介紹:
  • 錨釘由PEEK材料加工而成,適用于肩關(guān)節(jié)持拐、踝關(guān)節(jié)勘职、膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)啰哪、手腕關(guān)節(jié)等關(guān)節(jié)...
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產(chǎn)品詳情:

PEEK縫線錨釘精密注塑模具

PEEK帶線錨釘由PEEK材料加工而成略菜,適用于肩關(guān)節(jié)、踝關(guān)節(jié)侵宝、膝關(guān)節(jié)池粘、髖關(guān)節(jié)、手腕關(guān)節(jié)等關(guān)節(jié)的軟組織損傷修復攘默。


PEEK優(yōu)異特性


PEEK材料是一一種新型植入級材料,它的學名叫做聚醚醚酮昔搂,PEEK(聚醚醚酮)作為特種工程塑料中的一員玲销,相比于其他特種工程塑料(如PPS输拇、PAI、PI贤斜、PTFE等)策吠,PEEK的綜合性能優(yōu)異(易成型加工、耐腐蝕等)瘩绒。其良好的生物相容性猴抹、高純度、化學惰性以及與人體骨相近的彈性模量锁荔,被譽為繼鈦合金后新一代骨科植入材料蟀给。經(jīng)過注塑加工后適用于肩關(guān)節(jié)、踝關(guān)節(jié)阳堕、膝關(guān)節(jié)跋理、髖關(guān)節(jié)、手腕關(guān)節(jié)等關(guān)節(jié)的軟組織損傷修復恬总。


 PEEK縫線錨釘


 產(chǎn)品特點:

(1)錨釘由PEEK材料制成前普,強度高,射線可透辱雅,CT檢查的時候影像也會比較清楚麦荸,能夠看到術(shù)后的修復情況。

(2)特殊螺紋設(shè)計怨颜,方便敲入喷融,抗拔出強度更高,安全固定凫荡。

(3)螺紋表面特殊設(shè)計可剪,便于骨長入。

(4)耐高溫功抠、熱傳導差登翩,做完peek材料修復之后更加舒適

(5)PEEK材料生物相容性好耘昙,模量與人體骨骼相似沈路。

(6)配套縫線手感佳,易打結(jié)谓墨,抗張強度比同類產(chǎn)品高15%加六。


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權(quán)威機構(gòu)檢測認證


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PEEK生物相容性檢測

實驗標準 實驗名稱 實驗結(jié)果
IS0 10993-4:2017 體外溶血性能試驗 通過
IS0 10993-10:2010 皮內(nèi)反應(yīng)試驗 通過
IS0 10993-10:2010 皮膚致敏試驗 通過
IS0 10993-5:2009 細胞毒性試驗 通過
IS0 10993-11:2017 急性毒性試驗 通過
IS0 10993-11:2017 熱原試驗 通過


材料發(fā)展歷程

自20世紀70年代后關(guān)節(jié)鏡手術(shù)在美國等國家得到長足的發(fā)展,在過去的數(shù)十年中怒见,關(guān)節(jié)鏡對關(guān)節(jié)內(nèi)疾病的診斷產(chǎn)生了革命性的影響俗慈。通過關(guān)節(jié)鏡可以對關(guān)節(jié)內(nèi)結(jié)構(gòu)進行全面觀察,較切開手術(shù)更加細微,許多關(guān)節(jié)內(nèi)的結(jié)構(gòu)和病變可以得到直接觀察闺阱。

有人將關(guān)節(jié)鏡技術(shù)與骨折內(nèi)固定炮车、人工關(guān)節(jié)置換并稱為20世紀骨科領(lǐng)域的三大重要進展。第1代肩關(guān)節(jié)鏡設(shè)備使用不銹鋼和鈦錨酣溃,兩者主要由于金屬孔眼的縫線斷裂而失效瘦穆。

為了消除植入物移位的風險并減少偶然的軟骨損傷,出現(xiàn)了使用生物可吸收錨固件的轉(zhuǎn)變赊豌。盡管生物可吸收錨在臨床上取得了很大的成功扛或,但據(jù)報道,由于快速降解碘饼、骨溶解和關(guān)節(jié)病熙兔、滑膜炎、植入物碎片和軟骨損傷派昧,生物可吸收錨的臨床應(yīng)用出現(xiàn)了失敗惯慎。

這些聚合物的機械強度低是其使用的主要問題。PEEK堅固而有韌性酬苇,可以提供與金屬錨釘相當?shù)膹姸鹊泼Γ诠峭忮e位后,由于第三體磨損而導致關(guān)節(jié)病或關(guān)節(jié)破壞的風險較小蚤件。它的另一個好處是欢兑,如果需要翻修手術(shù),它可以鉆穿完株。


運動醫(yī)學縫線錨釘


PEEK滅菌特性



PEEK PPSU PSU PARA PEI PC
防腐劑 優(yōu)異 優(yōu)異 優(yōu)異 未測試 優(yōu)異 良好
漂白劑 優(yōu)異 優(yōu)異 優(yōu)異 優(yōu)異 優(yōu)異 良好
戊二醛 優(yōu)異 優(yōu)異 優(yōu)異 未測試 優(yōu)異 良好
過氧化氫(3%) 優(yōu)異 優(yōu)異 優(yōu)異 優(yōu)異 優(yōu)異 良好
異丙醇 優(yōu)異 優(yōu)異 良好 優(yōu)異 優(yōu)異 良好
酚類( 2%) 優(yōu)異 優(yōu)異 良好 優(yōu)異 良好 優(yōu)異


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潔凈車間醫(yī)療設(shè)備

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公司配備了植入級PEEK的醫(yī)療潔凈車間置凤,配備了植入級PEEK擠出生產(chǎn)線以及德國進口微型注塑機。精密注塑成型颁殃,使產(chǎn)品擁有更好的塑性和韌性辐杜,不易破碎。同時擁有完善的產(chǎn)業(yè)鏈显钙,從源頭控制拿杉,保證了產(chǎn)品的穩(wěn)定性和質(zhì)量的可靠性。

PEEK未來趨勢

2021年绑雄,常州君華醫(yī)療科技有限公司為滿足國內(nèi)運動醫(yī)學的發(fā)展需求展辞,積極配合國內(nèi)各大醫(yī)療器械單位開發(fā)運動醫(yī)學行業(yè)PEEK縫線錨釘精密注塑模具,具備以下優(yōu)勢:

1)PEEK產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化設(shè)計經(jīng)驗万牺;

2)PEEK錨釘?shù)雀唠y度產(chǎn)品精密模具設(shè)計制造罗珍;

3)PEEK醫(yī)用植入級產(chǎn)品在潔凈車間內(nèi)試模出樣;

4)獨特的模具結(jié)構(gòu)設(shè)計脚粟,節(jié)省昂貴PEEK的耗用覆旱;

5)完善的售后服務(wù)體系等受到國內(nèi)各大醫(yī)療單位的認可蘸朋。

模具加工設(shè)備

聚醚醚酮PEEK高分子材料由于材料的生物相容性好,能夠復雜塑形扣唱,可吻合缺損區(qū)度液,力學性能優(yōu),防護性能好画舌,術(shù)后舒適度高,逐漸成為骨科修補修復材料的新趨勢已慢。

立足當前曲聂,著眼于未來。2021年佑惠,常州君華醫(yī)療正式開展植入級PEEK項目侠呛,處于第2輪送檢階段,其送檢的結(jié)果于2022年6月左右公布凯践,為了更好地規(guī)范植入級PEEK披锨,新增植入級AKSOPEEK系列牌號。

AKSO(阿克索)是希臘神話中的健康女神符站,我們希望中國的PEEK能夠更多地服務(wù)于大眾卖寻,愿每個已經(jīng)受傷的患者仍舊享有健康的人生。

我司擁有核心工藝弯沥,提供PEEK全產(chǎn)業(yè)鏈一站式服務(wù)除阐,能夠滿足醫(yī)療客戶的審核要求,期望為您提供運動醫(yī)學PEEK應(yīng)用解決方案鸳辛。


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